标准编号:ws3-b-2867-98
【处方】乌鸡 152g 熟地黄 28.6g 地黄 14.3g 白芍 14.3g 川牛膝 14.3g 当归 14.3g 冬虫夏草 5g 黄芪 14.3g 茯苓 17.9g 知母 14.3g 地骨皮 7.1g 青蒿 28.6g 秦艽 10.7g 黄连 7.1g 柴一胡一 14.3g 香附(制) 28.6g 艾叶 28.6g 牡丹皮 14.3g 延一胡一索(制) 7.1g 川贝母 14.3g 干姜 7.1g
【制法】以上二十一味,乌鸡、冬虫夏草加ph值为2~3的水煎煮二次,第一次6小时,第二次4小时,合并煎液,滤过,滤液加压水解8小时,调节ph值4.5~5.5,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为60%,静置,滤过,滤液回收乙醇;其余熟地黄等十九味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入等量乙醇,搅匀,静置,滤过,滤液回收乙醇,静置12小时,取上清液;滤过,滤液与上述药液合并,加炼蜜375g,加水调整总量至1000ml,调节ph值至规定范围,静置,滤过,灌封,灭菌,即得。
【一性一状】本品为红棕色的澄清液体;气微腥,味微甜、咸、苦。
【鉴别】(1)取本品4ml,置水浴上蒸干,残渣加70%乙醇4ml,搅拌使溶解,滤过,滤液加茚三酮试液3~5滴,置水浴中加热2~3分钟,显蓝紫色。(2)取本品2ml,加10%α-萘酚乙醇溶液2滴,摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸1ml,两液接界处显紫一红一色环。(3)取本品5ml,加氨试液调节ph值至8,强力振摇1分钟,应产生持久一性一的泡沫,10分上内不消失。(4)取本品20ml,加水30ml,摇匀,加乙醚40ml,振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加水40ml,回流煮沸30分钟,滤过,取滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.13(附录7a)。ph值应为4.5~5.5(附录7g)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录1j)。
【含量测定】一精一密量取本品5ml,照氮测定法(附录9l,一法)测定,总氮量不得少0.35%。
【功能与主治】补肝肾,益气血。用于肝肾不蹭,气血亏虚,妇女月一经不调,崩漏带下,腰膝酸一软等症。
【用法与用量】口服,一次10ml,一日2次。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封,置一陰一凉处。____________________________________________________________________________湖北省药品检验所起草