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调经益母片的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:tiaojing yimu pian

书页号:z14-145

标准编号:ws3-b-2773-97

【处方】益母草 1500g 冰糖草 525g 丹参 375g

【制法】 以上三味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,干燥,粉碎,过筛,加适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。 【一性一状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味微苦。 【鉴别】 (1)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,将浓缩液加入预先处理好的活一性一炭-氧化铝柱(色谱分析用活一性一炭0.5g;层析用中一性一氧化铝100~200目,2g;柱内径10mm)上,用乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取益母草对照药材10g,加适量水,煎煮半小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,照供试品溶液的制备方法,取乙醇液自“加入预先处理好的活一性一炭……”起,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-盐酸-水(4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品5片,除去糖衣,研细,加70%乙醇50ml,浸渍24小时,滤过,滤液挥去乙醇,残渣加水25ml,用稀盐酸调节ph值至1~2,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,加适量水,煎煮半小时,滤过,滤液照供试品溶液的制备方法自“用稀盐酸调节ph值至1~2”起,制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,用乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶gf254薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液和1%铁氰化钾溶液的等量混合溶液使显色。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录1 d)。

【功能与主治】调一经活血,祛瘀生新。用于月一经不调,经一期腹痛,产后瘀血不清,子一宫收缩不一良。

【用法与用量】 口服,一次2~4片,一日2次。 【贮藏】 密封。————————————————————————————————————广州市药品检验所起草

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