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益心舒胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:yixinshu jiaonang

书页号:z13-174

标准编号:ws3-b-2602-97

【处方】人参 150g 麦冬 150g 五味子 100g 黄芪 150g 丹参 200g 川芎 100g 山楂 150g

【制法】以上七味,取人参粉碎细粉后备用。五味子、丹参用85%乙醇回流提取2次,第一次3小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.15~1.12(20c),得醇浸膏。其余麦冬等加水煎煮2次,第一次2.5小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约500ml,加入等量85%乙醇,充分搅拌后,静置过夜,滤去沉淀物,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30~1.36(80c),得水提浸膏。将上述二种浸膏合并后,加入人参细粉及适量淀粉,混合均匀,制粒,干燥,装胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒,气微香,味微苦。

【鉴别】取本品1g,加甲醇10ml,置水浴上回流提取1小时,放冷,滤过,滤液置分液漏斗中,加乙醚提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,分取水层,用水饱和的正丁醇提取3次,每次10ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗2次,每次10ml,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙rg1对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)5~10c放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c烘数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1 l)。

【功能与主治】益气复脉,活血化瘀,养一陰一生津。用于气一陰一两虚,心悸脉结代,胸闷不舒、胸痛及冠心病心绞痛见有上述症状者。

【用法与用量】口服。一次4粒,一日3次。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封,置干燥处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━贵州省药品检验所起草

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