拼音名:pianzaihuang jiaonang
书页号:z13-38
标准编号:ws3-b-2485-97
【处方】片仔癀 300g
【制法】取片仔癀300g,粉碎成细粉,加适量羧甲基纤维素钠制粒,60c减压干燥,装胶囊,制成1000粒,即得。
【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的颗粒及细粉;气香,味苦、微甘。
【鉴别】(1)取本品内容物0.2g,加甲醇5ml,置50c水浴中一温一浸30分钟,滤过,取滤液蒸干,加醋酐1ml和硫酸1~2滴,溶液由黄色渐变为红色、紫色、紫褐色。(2)取本品内容物0.1g,加60%醋酸溶液5ml,充分搅拌,加水3~5ml,滤过,滤液加新制的糠醛溶液(1→100)0.5ml及硫酸溶液(取硫酸50ml,加水65ml,混合)7ml,在70c水浴中加热约10分钟,溶液显蓝紫色。(3)取本品内容物0.2g,加甲醇2ml,浸泡24小时,滤过,取上清液作为供试品溶液。另取三七对照药材约0.17g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸溶液,于105c加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】干燥失重取本品内容物,在105c干燥至恒重,减失重量不得过13.0%(附录9g)。总灰分不得过8.0%(附录9k)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。
【功能与主治】清热解毒,消炎止痛,活血化瘀。用于急、慢一性一病毒一性一肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。
【用法与用量】口服,一次2粒,一至五岁儿童一次1粒;一日3次,或遵医嘱。
【规格】每粒装0.3g
【注意】孕妇忌服。
【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━福建省药品检验所起草