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结核灵片的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:jieheling pian

书页号:z13-160

标准编号:ws3-b-2590-97

【处方】狼毒 750g

【制法】取狼毒药材,酌予碎断,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.32~1.36(60~65c测)的清膏,与淀粉适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显土褐色;味微辛苦。

【鉴别】(1)取本品4片,除去糖衣,研细,加醋酸乙酯10ml,一温一浸10分钟,滤过,滤液蒸干,加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.8ml,置70c水浴上加热5分钟,应呈紫一红一色。(2)取本品20片,除去糖及,研细,加无水乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取狼毒对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105c烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【含量测定】对照品溶液的制备 一精一密称取105c干燥至恒重的齐墩果酸对照品25mg,置100ml量瓶中,加醋酸乙酯适量使溶解,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀。一精一密吸取5ml,置25ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含齐墩果酸0.05mg)。标准曲线的制备一精一密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml,分别置20ml烧杯中,置水浴上蒸干,加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.5ml,置70c水浴上加热5分钟,取出,放冷后定量转移至10ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录5 a),在550nm的波长处测定吸收度,同时作空白,以浓度为横坐标,吸收度为纵坐标,绘制标准曲线。测定方法取本品20片,除去糖衣,研细,一精一密称定,一精一密称取粉末约2g,置索氏提取品中,加醋酸乙酯40ml加热回流提取至无色,放冷,移置50ml量瓶中,用醋酸乙酯少量洗涤容器,洗液并入量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀。一精一密吸取2ml,置水浴上蒸干,照标准曲线制备项下的方法,自“加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中齐墩果酸的重要(μg),计算,即得。本品每片含齐墩果酸(c30h48o3)以干燥品计,不得低于0.20mg。

【功能与主治】抗结核。主治淋巴结核,对肺结核及其它淋巴结核亦有疗效。

【用法与用量】口服,一次4~6片,一日3次,饭后服用或遵医嘱。

【规格】基片重0.22g

【贮藏】密闭,防潮。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━黑龙一江一省药品检验所起草

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