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国产血竭胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:guochan xuejie jiaonang

书页号:z13-107

标准编号:ws3-b-2541-97

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为暗棕红至红棕色粉末;气微,味淡,嚼之有粘牙感。

【鉴别】(1)取本品内容物约0.2g,加石油醚(60~90c)10ml,振摇,滤过,滤液置水浴上挥去溶剂,加香草醛试液10滴,振摇,即显紫一红一色。(2)取本品内容物约10mg,加乙醇10ml使溶解,取2ml,加氨试液1滴,即显紫一红一色;再加盐酸1~2滴,摇匀,变为橙黄色。(3)取本品内容物0.5g,置索氏提取器中,加石油醚(60~90c)70ml,置水浴中加热回流1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液,另取国产血竭对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羚甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇(99:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),于105c加热5~10分钟,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】吸收度取本品内容物约10mg,一精一密称定,置25ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,一精一密量取续滤液0.5ml,置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录5 b)测定,在284nm波长处测定吸收度,不得低于0.4。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1 l)。

【醇溶物】取本品内容物约2.0g,一精一密称定,一精一密加乙醇50ml,振摇30分钟,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,一精一密量取续滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,于105c干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速称定重量。本品含醇溶物按干燥品计算,不得少于95.0%。

【功能与主治】活血散瘀,定痛止血,敛疮生肌。用于跌打损伤,瘀血作痛,妇女气血凝滞,外伤出一血,脓疮久不收口。

【用法与用量】口服,一次4~6粒,一日3次。外用,取内容物适量,敷患处或用酒调敷患外。

【规格】每粒装0.3g

【注意】孕妇忌服。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草

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