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复方三七口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:fufang sanqi koufuye

书页号:z13-141

标准编号:ws3-b-2573-97

【处方】三七(鲜) 170g 黄芪 100g 人参 20g 葛根 14g

【制法】以上四味,取鲜三七、人参、葛根粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法(附录1 o),以60%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,滤液回收乙醇,静置48小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.2(50~60c)的清膏,黄芪加水煎煮三次,每次2.5小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(50~60c)的清膏,加等量的60%乙醇,静置48小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(50~60c)的清膏;取蜂蜜233g低一温一加热溶解,滤过;蔗糖20g加水适量溶解,煮沸滤过;合并以上各制备液,加苯甲酸适量,加水调整总量至1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。

【一性一状】本品为红棕色液体;味甜、微苦。

【鉴别】取本品20ml,置蒸发皿中,水浴蒸至近干,加乙醇25ml一温一浸,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,移入分液漏斗中,加氯仿振摇提取2次,每次15ml,弃去氯仿液,水液加水饱和的正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取人参皂甙rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸:50%乙醇(1→10)溶液,105c烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应不低于1.08(附录7 a)。ph值应为4.0~6.0(附录7 g)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录1 j)。

【功能与主治】抗衰,扶下培本,益气强心,健脾固本,滋一陰一润燥,生津止咳;并有提高机体免疫力,升高白细胞和血色素的作用。用于神倦乏力,气短心悸,一陰一虚津少,口干舌燥;也用肿瘤病人虚衰及放疗、化疗手术后出现的一切虚症。

【用法与用量】口服,一次10~30ml,一日1~2次,或遵医嘱。

【规格】(1)10ml(2)100ml(3)250ml

【贮藏】置避光容器内,密闭,在冷暗处保存。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草

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