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腐植酸钠片的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:fuzhisuanna pian

书页号:z13-219

标准编号:ws3-b-2638-97

【制法】取腐植酸钠适量(含腐植酸200g),研成细粉,加入8%淀粉浆适量,混匀,制成颗粒,干燥,加入滑石粉适量,压制成1000片,即得。

【一性一状】本品为黑色有光泽的片;味甜。

【鉴别】取本品2片,研细,加水20ml,搅拌使溶解,照下述方法试验:(1)取溶液10ml,滴加稀盐酸1ml使沉淀,滤过,滤液滴加氨试液调节ph值至中一性一,置水浴上蒸干,加水3ml使溶解,滤液显钠盐的鉴别反应(附录4)。(2)另取溶液10ml,加入稀盐酸适量,即生成棕黑色沉淀,加过量的氢氧化钠试液,沉淀溶解,再加稀盐酸使成酸一性一,沉淀复生成。

【检查】除崩解时限应为30分钟崩解并通过筛网外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【含量测定】取重量差异项下的本品20片,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(约相当于腐植酸0.2g),加水70ml,搅拌使溶解,滤过,滤纸用10ml水洗涤,洗液并入滤液,滴加稀盐酸1ml,充分搅拌,分次转移至50ml离心管中,离心5分钟(转速3000转/分),倾弃上清液。收集沉淀,用(0.01mol/l)盐酸液搅拌洗涤4次,每次约50ml,洗涤后均按上述条件离心5分钟。将盛沉淀的离心管于105c干燥4小时,放冷,沉淀用适量水洗涤4次,定量转移至已于105c恒重的滤纸中(滤纸的恒重方法:将滤纸折叠成过滤状,置适宜的称量瓶中,105c干燥,取出时盖上瓶盖,再放入干燥器中冷却,称量),将沉淀随同滤纸在上述条件下干燥至恒重。所得沉淀重量即为腐植酸的重要。本品每片含腐植酸钠以腐植酸计,应为0.18~0.22g。

【功能与主治】收敛,止血,止泻。用于吐血,便血,泄泻,呕吐,脘腹疼痛,小儿腹泻,脾虚久泻,久痢。

【用法与用量】口服,一次2片,一日3次。

【规格】每片含腐植酸0.2g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草

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